EPA・FDA関連情報レポート提供

FDA・TSCA関係

  • 各国の食品安全規制の現況と安全性認定制度レポート(DJK.INF No.1)
  • FDAにおける一日当たり摂取許容量の解説レポート(DJK.INF No.2)
  • ADIとEDIの具体的計算事例レポート(DJK.INF No.3)
  • FDAの化粧品登録ガイドライン(DJK.INF No.4)
  • DJK/CAS (Chemical Abstract Service) 代行業務サービス書類作成ガイドライン(DJK.INF No.6)
  • DJK/FDAドラックマスターファイル取得のためのガイドライン(DJK.INF No.7)
  • DJK/TSCA申請の手引(DJK.INF No.8)
  • DJK/FDA申請ガイドライン(DJK.INF No.9)
  • DJK/FDA規格合致証明書(DJK.INF No.10)
  • 米国情報の自由化法に基づくFDA資料入手サービスのご案内(DJK.INF NO.12)
  • TSCA取扱規定−ポリマー免除規定解説(DJK.INF No.13)
  • TSCA取扱規定−ポリマー免除規定解説−付属(DJK.INF No.13-B)
  • DJK証明書発行に関する説明(FDA規格準拠証明(DJK.INF No.14)
  • 栄養食品(Dietary Food)のFDA登録(Notification)のガイドライン(DJK.INF No.15)
  • TSCAポリマー免除規定に伴う社内記録、書類等保管に関するDJKガイドライン(DJK.INF No.16)
  • ミルクパッド、ベビー用オムツ及び老人用オムツ等製品のFDA関連許認可状況レポート (DJK.INF No.17)
  • マウスピースのFDAにおけるポジション(DJK.INF No.18)
  • FDAにおける規制製品分類についての解説 (DJK INF. No.19)
  • FDAへのメディカルデバイス(医療機器)申請について(DJK INF. No.20)
  • FDAのリコールシステムに関する一般手続き (DJK INF. No.21)
  • ポリマーが溶剤に不溶の場合ポリマー除外規定への対応に関するガイドライン (DJK INF. No. 22)
  • EPAのアクセション番号について(Accession Number) (DJK INF. No.23)
  • TSCAインベントリ除外規定に関する説明 (DJK INF. No.24)
  • FDAの推奨する自主的GMP要約 (DJK INF. No.25)
  • FDAへの食品用途への使用許可届出申請 (Food Contact Notification) に伴うステップの御案内(DJK FDA申請スケジュール) (DJK INF. No.26)
  • FDA Compliance (Certificate) Report発行に関する基準とガイドライン(DJK INF. No.27)
  • EPA/FDA関連コンサルティングサービス(DJK INF. No.28)
  • FDAオピニオンレター(アドバイザリーレター)取得業務サービス(DJK INF. No.29)
  • Bona Fide Requestのための必要資料(DJK INF. No.30)
  • TSCAに於ける化学物質の定義について(DJK INF. No.31)
  • 外国医薬品企業登録制度(DJK INF. No.32)
  • NEW)FDAメディカルデバイスアプリケーション(サングラス、眼鏡及びフレーム)(DJK INF. No.33)
  • NEW)食品用インクのFDAにおける取り扱いについて(DJK INF. No.34)